Jobid=620215145692798154 (0.0322)
Agidens werkt samen met zijn klanten aan de veiligheid van patiënten. Onze consultants hebben ervaring met validatie en testing in de farmaceutische industrie, de ziekenhuissector, de wereld van medische hulpmiddelen en biotechnologie. Ze bieden oplossingen oplossingen binnen het kader van de actuele wet- en regelgeving.
Als commissioning, qualification en validation (CQV) consultant ben je verantwoordelijk voor het valideren en kwalificeren equipment binnen een GMP-gecontroleerde productie omgeving. Je werkt nauw samen met collega’s en klanten om te zorgen dat alle apparatuur compliant is met de geldende regelgeving en richtlijnen.
Wat zal je doen?
- Schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen voor divers productieapparatuur.
- Opstellen en bijwerken van kritische documenten (zoals URS, IA, FS).
- Creëren van kwalificatieprotocollen, testmatrices, testformulieren en rapporten.
- Opstellen van commissioning plannen en algemene commissioning rapporten
- Review en witnessing van de FAT/SAT testen
- Opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
- Samenwerken met cross-functionele teams, waaronder QA, IT, engineering en productie
Wie ben jij?
- Een must is goede kennis van Annex 1 en relevante regelgeving en normen
- Bachelor of master diploma in een technische, wetenschappelijke of Life Sciences georiënteerde richting, of gelijkwaardig door ervaring.
- Minimaal 3 ervaring in C&Q binnen de farmaceutische industrie.
- Je hebt affiniteit met technische documentatie (zoals oa P&ID) en kwaliteitsprocessen.
- Ervaring met het valideren van softwaretoepassingen is een plus.
- Je neemt je verantwoordelijkheid in projecten door een proactieve houding aan te nemen en door een gestructureerde, nauwkeurige aanpak. Je hebt sterke analytische vaardigheden.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Wat bieden wij aan?
- Competitief salarispakket met extra legale voordelen zoals bedrijfswagen met tankpas of mobiliteitspremie, netto onkostenvergoeding, iPhone met abonnement, laptop, een uitgebreid verzekeringspakket, groepsbonus en andere extralegale voordelen.
- Een optimale work-life balance is belangrijk bij Agidens. Daarom bieden we 37 vakantiedagen aan. Ook thuiswerken hoort bij de mogelijkheden.
- Vele leermogelijkheden via onze Agidens Academy om je persoonlijke carrière en ontwikkeling nog meer een boost te geven
- Een sterke teamcultuur gebaseerd op vertrouwen en ownership
- Blijf “connected” door regelmatige teammeetings en teambuildings
Mocht je interesse hebben in deze vacature, kan je steeds contact opnemen met Muriel Hemelaers via muriel.hemelaers@agidens.com of +32 490 66 96 40
Deel deze vacature: