Sr. Microbiology Anlayst in Leiden Fulltime – XDES Projects – Leiden

  • Leiden

XDES Projects

Sr. Microbiology Anlayst in Leiden Fulltime

  • Laboratory
  • Netherlands, Leiden
  • Fulltime
  • V-
  • € – € per month
  • Ben jij een expert in microbiologie met oog voor detail? Wij zoeken een Senior Microbiology Analyst die onze kwaliteitscontrole afdeling komt versterken.
    In deze rol coördineer en voer je milieumonitoring en diverse microbiologische tests uit. Daarnaast bied je technische ondersteuning, los je problemen op en implementeer je verbeteringen binnen de afdeling QC Microbiologie.


    Wat ga je doen?

  • Je bied als expert van toegepaste kennis, diepgaand inzicht in onderwerpen die verband houden met microbiologie.
  • Je plant en coördineert laboratorium bemonsterings- en testactiviteiten, zoals milieumonitoring en microbiologische analyses.
  • Je voert microbiologische bemonstering, geschiktheid van methoden en routinematige analyses uit, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Milieumonitoring van cleanrooms en watervoorzieningen
  • Steriliteit
  • Biobelasting
  • Endotoxine
  • Groeibevorderingstest
  • Identificatie van micro-organismen
  • Je bent verantwoordelijk voor de activiteiten van de afdeling QC Microbiologie, inclusief maar niet beperkt tot:

  • Het volgen en identificeren van micro-organismen binnen de site
  • Het zorg dragen voor een correcte omgang met pathogene micro-organismen
  • Het beheer van huisisolaatstammen
  • Het bijhouden van alle procedures en of deze actueel zijn en hierover adviseren van Supervisor QC Microbiologie.
  • Het administratief verwerken van de resultaten en het implementeren van de regelgeving
  • Het bijhouden van alle laboratoriumlogboeken en het documenteren van alle gegevens met betrekking tot de afdeling QC Microbiologie, en bewaart de gegevens dienovereenkomstig
  • Het ervoor zorgen dat alle apparatuur op de afdeling QC Microbiologie binnen kalibratie is.
  • Het coördineren van alle noodzakelijke stappen om de apparatuur in goede staat te houden samen met de QC Qualification Specialist.
  • Het onderhouden van laboratoriumreferentiestandaarden, reagentia en benodigdheden.
  • Het schrijven, beoordelen en beoordelen van de testresultaten en rapporten op juistheid en volledigheid.
  • Zorgdragen dat het laboratorium altijd voldoet aan de EHS en GMP normen.
  • Coördineren van de dagelijkse activiteiten binnen het laboratorium, bewaak je de voorraadniveaus en geef je aan het Sample Management Team door wanneer nieuwe reagentia en materialen moeten worden besteld.
  • Onderhouden en volgen van alle relevante Standard Operating Procedures (SOP’s).
  • Het assisteren bij probleemoplossende initiatieven en problemen oplossen waar nodig.
  • Initieren en volgen van veranderingen en het monitoren van afwijkingen (o.a. OOS) en CAPA’s, in samenwerking met Supervisor QC Microbiologie.
  • Waar nodig houd je 5S-standaarden in het laboratorium bij.
  • Zorgen voor training voor personeel van QC Microbiologie.
  • Escaleren van behoeften en verbeteringen voor het QC Microbiologie lab naar de Supervisor QC Microbiologie.
  • Als plaatsvervanger fungeren en ‘aanspreekpunt’ zijn bij afwezigheid van de toezichthouder.
  • Ben je bereid om indien nodig aanvullende taken uit te voeren
  • Wat breng je mee?

  • Minimaal HBO-niveau in Microbiologie.
  • Minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische en/of biotechnologische industrie.
  • Ervaring met het werken in een GMP-omgeving.
  • Kennis van microbiologische tests en milieumonitoring.
  • Geavanceerde kennis van cGMP’s en veiligheid.
  • Ervaring met het schrijven van SOP’s en rapporten.
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
  • Naar wie zijn we op zoek?
    Je bent een kritische denker met sterke probleemoplossende vaardigheden, uitstekende communicatie- en teamwerkvaardigheden, en je hebt een nieuwsgierige en creatieve mindset.
    Je hebt oog voor detail en houdt van werken in een informele, kleine afdeling.

    Wat bieden we je?

  • Salaris: € 4.,- tot € 4.,- bruto per maand (op basis van 40 uur).
  • 13e maand en 25 vakantiedagen.
  • Groei- en ontwikkelingsmogelijkheden binnen een dynamisch en innovatief bedrijf.
  • Werkplek: Centraal gelegen in het bloeiende Bio Science Park, Leiden.

  • Over ons:

    Wij zijn een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling, productie en distributie van allergeen-immunotherapieën voor de behandeling en preventie van allergische aandoeningen. Onze cultuur wordt gekenmerkt door een ondernemersgeest, open discussies en een vriendelijke, behulpzame sfeer. Ons hoofdkantoor in Leiden biedt een dynamische werkplek waar innovatie centraal staat.
    Als jij ook onderdeel wilt worden van een innovatieve en uitdagende farmaceutische speler dan is dit een uitgelezen kans!

    Lees hier meer

    Deel deze vacature: